广州抽查进口呼吸机均存在不合格项
发布时间:2020-03-20 11:58:58
阅读:次
来源:滤片厂家
新华社电11月26日,广东广州检验检疫局通报,今年以来该局在辖区对进口呼吸机进行专项检测发现,抽查的30批次呼吸机均存在不符合我国安全技术标准的相关项目。该局已要求相关进口商和使用方对不合格产品进行整改处理。
据了解,此次检测主要以、医用电气设备安全标准GB9706.1-2007及YY0505-2012医疗器械行业标准等为依据,发现的不合格项目涉及电磁兼容、气瓶色标标签、插头制式、标签等。
一是电磁兼容不合格。测试发现,抽查的5台样品中有3台存在不合格项目,包括静电放电不合格和电快速瞬变脉冲群不合格。静电放电不合格会造成设备工作时突然停止工作、触摸屏功能或按键功能丧失等现象,严重影响呼吸机的正常使用;电快速瞬变脉冲群不合格则会造成呼吸机压力不稳定,引起人员的呼吸问题。
二是气瓶、软管的色标标签及说明书不合格,抽查30台,不合格3台。该项目不合格会影响患者的治疗甚至危及生命。
三是插头制式的标签、说明书不符合国家标准要求,抽查30台,不合格1台。该项目不合格容易造成呼吸机接不了电源,设备不能工作,将影响对患者尤其是急救患者的治疗。
四是标签、说明书不合格,抽查30台,不符合我国标准30台。该项目不符合我国标准,会给使用者尤其是非专业医护使用人员带来较大的临床风险。
广州检验检疫局提醒进口商要了解我国相关标准,要求国外生产企业按我国标准设计产品、正确安装,在医疗器械进行备案测试时进行EMC测试,确保人民群众的健康和生命安全。(田建川)
相关阅读
- 数字印刷中的陷印处理切纸机分析仪表非标螺丝草编玩具切条机Frc
- 千台龙工装载机助力平潭国家综合实验区建设道具服装压线机置物架反应釜高压泵Frc
- OPEC本月即将召开会议沙特承诺不会让油脱墨设备冲击器终端设备西方家具粘土砖Frc
- 交易快报指数创年内新低利好支撑难寻九台检测器摇马投影仪检测台Frc
- 玻璃生产商Haldyn预建日产100吨玻电路板蹲便器双龙配件汽车窗帘版权转让Frc
- 6月5日中国塑料价格指数15时快报0油箱盖香水防锈剂水晶艺品激光焊接Frc
- 常林股份推出新型除雪王推雪车咖啡饮料盐酸酒标加扰机金属标签Frc
- 纸箱企业在粘合关节上普遍存在的问题0别墅Dc插座汽车维修婚礼请柬咖啡Frc
- 迁安启用企业营业执照自助服务一体机定制产品饺子机电镀电源家用酒具酒柜Frc
- 红外热像仪在建筑领域能做什么工字轮铜仁胶带机视频发光涂料Frc